در راستای ارتقای شفافیت و مدیریت دقیق زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی، سازمان غذا و دارو از راه‌اندازی سامانه جدیدی برای رصد و کنترل فرآیند تولید تا عرضه تجهیزات پزشکی تولید داخل خبر داد. این سامانه از پنجم مرداد ۱۴۰۴ به صورت رسمی فعالیت خود را آغاز کرده و بستری هوشمند برای ثبت، پایش و رهگیری تراکنش‌های مرتبط با تجهیزات پزشکی فراهم کرده است.
هدف از راه‌اندازی سامانه؛ نظارت هوشمند بر زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی
سعید کاظمی، مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات و سامانه‌های سازمان غذا و دارو، با اعلام این خبر گفت: سامانه زنجیره فروش تجهیزات پزشکی با هدف ایجاد شفافیت در فرآیند تولید، توزیع و عرضه محصولات پزشکی طراحی شده است. این سامانه به گونه‌ای توسعه یافته که بتواند تمامی مراحل از تولید تا انتقال کالا به مراکز درمانی یا فروشگاه‌های مجاز را به‌صورت دقیق و قابل رهگیری ثبت کند.
نحوه ثبت اطلاعات و الزامات فنی سامانه
شرکت‌های تولیدکننده تجهیزات پزشکی می‌توانند با مراجعه به نشانی اینترنتی Register.imed.ir، اطلاعات مربوط به فروش محصولات خود را در این سامانه ثبت کنند. موجودی اولیه کالاها نیز بر اساس خوداظهاری تولیدکنندگان در اردیبهشت ۱۴۰۴ و شناسه‌گذاری‌های انجام‌شده از ابتدای خرداد در سامانه TTAC بارگذاری شده است.
کاظمی همچنین توضیح داد که در فرآیند ثبت تراکنش‌ها، محل انبار کالا باید با کد GLN (شماره مکان جهانی) مشخص شود و اطلاعات مربوط به فروش و تبادل کالاها نیز با استفاده از برچسب‌های آزادسازی‌شده در سامانه درج خواهد شد. این ویژگی‌ها امکان رهگیری دقیق کالاها و جلوگیری از عرضه غیرمجاز را فراهم می‌سازد.
مزایای سامانه برای تولیدکنندگان و نظام سلامت
با راه‌اندازی این سامانه، تولیدکنندگان داخلی تجهیزات پزشکی می‌توانند فرآیند فروش و توزیع محصولات خود را به‌صورت شفاف مدیریت کنند. همچنین این سامانه به سازمان غذا و دارو امکان می‌دهد تا بر جریان کالاها نظارت دقیق‌تری داشته باشد و از بروز تخلفات احتمالی در حوزه تجهیزات پزشکی جلوگیری کند.
این اقدام گامی مؤثر در جهت حمایت از تولید ملی، ارتقای سلامت عمومی و افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان به کیفیت و اصالت تجهیزات پزشکی عرضه‌شده در بازار است.