مدیر نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی معاونت غذا و دارو اعلام کرد تقویت کنترل کیفیت و نظارت بر تجهیزات پزشکی در دانشگاه‌های علوم پزشکی و مراکز درمانی به‌عنوان اولویت اصلی دنبال می‌شود تا خطرات ناشی از نقص فنی یا استفاده نادرست کاهش یابد و ایمنی بیمار تضمین شود.
زیرساخت‌های نظارتی و رهگیری دیجیتال
استقرار سامانه‌های ثبت و رهگیری هوشمند برای تجهیزات پزشکی در بیمارستان‌ها، امکان پایش لحظه‌ای وضعیت عملکرد، تاریخچه کالیبراسیون، و زمان‌بندی سرویس‌های پیشگیرانه را فراهم می‌کند. اتصال این سامانه‌ها به پایگاه‌های اطلاعاتی وزارت بهداشت و سازمان‌های مرتبط موجب همگام‌سازی داده‌ها، شناسایی سریع تجهیزات معیوب و تسهیل در مدیریت زنجیره تأمین قطعات یدکی می‌شود.
نظارت عملیاتی و آزمون عملکردی
اجرای بازرسی‌های دوره‌ای و تصادفی همراه با آزمون‌های عملکردی و کالیبراسیون منظم باعث می‌شود تخت‌ها، دستگاه‌های تنفسی، پمپ‌های انفوزیون، مانیتورهای بیمار و تصویربرداری در شرایط استاندارد باقی بمانند. گزارش‌گیری ساختاریافته از خطاها و رویدادهای مرتبط با تجهیزات، به تحلیل ریشه‌ای علل و ایجاد برنامه‌های اصلاحی کمک می‌کند.
نیروی انسانی و آموزش پیوسته
آموزش مستمر پرسنل درمانی و تیم‌های فنی در نحوه استفاده صحیح، نگهداری روزانه و تشخیص علائم اخطار تجهیزات، نقش تعیین‌کننده‌ای در پیشگیری از خطاها دارد. تدوین دستورالعمل‌های محلی برای هر دستگاه و شبیه‌سازی وضعیت‌های بحرانی، توان پاسخ‌دهی تیم‌ها را افزایش می‌دهد.
تعامل با سازندگان و تأمین‌کنندگان
ارتقای کیفیت خدمات پس از فروش و تضمین دسترسی به قطعات یدکی استاندارد از طریق تعامل مستمر با تولیدکنندگان، زمان خارج از سرویس بودن تجهیزات را کاهش می‌دهد و هزینه‌های نگهداری بلندمدت را کنترل می‌کند. ایجاد قراردادهای سرویس مبتنی بر نتایج عملکرد (SLA) برای تجهیزات حیاتی توصیه می‌شود.
نتایج مورد انتظار و شاخص‌های موفقیت
با ترکیب رهگیری دیجیتال، بازرسی‌های منظم، آموزش کارکنان و مدیریت تامین، انتظار می‌رود:
- کاهش خرابی‌های ناگهانی و حوادث مرتبط با تجهیزات؛
- افزایش زمان کار مفید دستگاه‌ها و بهبود کیفیت خدمات بالینی.
جمع‌بندی
امن‌سازی تجهیزات پزشکی فرایندی چندبعدی است که فناوری، نیروی انسانی و سیاست‌گذاری را می‌طلبد. سرمایه‌گذاری در سامانه‌های رهگیری، کالیبراسیون منظم، آموزش و تعامل با تأمین‌کنندگان نه تنها ریسک‌های فنی را کاهش می‌دهد بلکه حربه‌ای مؤثر برای تضمین سلامت بیماران و ارتقای کیفیت خدمت‌رسانی در بیمارستان‌ها فراهم می‌آورد.
