صنعت تجهیزات پزشکی در ایران با چالش جدی روبرو است. یکی از مهمترین مشکلات این صنعت، تولید انبوه تجهیزات پزشکی با کیفیت پایین و عدم استفاده از آنها در مراکز درمانی است. به عنوان مثال، تعداد قابل توجهی تخت دیالیز در انبارها خاک میخورد، چرا که دانشگاههای علوم پزشکی به دلیل کیفیت پایین و نگرانی از عوارض ناشی از استفاده از آنها، از بهکارگیری این تجهیزات خودداری میکنند.
این مشکل ریشه در چند عامل دارد. یکی از مهمترین دلایل این مشکل، نبود نظارت کافی بر کیفیت تجهیزات پزشکی تولید داخل است. بر اساس قوانین موجود، وزارت بهداشت مسئولیت نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی را بر عهده ندارد و این مسئولیت بر عهده وزارت صنعت، معدن و تجارت و وزارت جهاد کشاورزی است. این تقسیم مسئولیت، باعث شده تا برخی از تولیدکنندگان داخلی بدون توجه به استانداردهای کیفی، اقدام به تولید انبوه تجهیزات پزشکی کنند.

از سوی دیگر، محدودیتهای واردات تجهیزات پزشکی مشابه تولیدات داخلی، رقابت را در این بازار کاهش داده است. این امر باعث شده تا تولیدکنندگان داخلی انگیزهای برای بهبود کیفیت محصولات خود نداشته باشند و در نتیجه، تجهیزات پزشکی با کیفیت پایین در بازار عرضه شود.
این وضعیت نه تنها به ضرر بیماران است، بلکه به اقتصاد کشور نیز آسیب میرساند. از یک سو، منابع مالی زیادی صرف تولید تجهیزات پزشکی بیکیفیت میشود و از سوی دیگر، بیماران از دسترسی به تجهیزات پزشکی با کیفیت محروم میشوند.
برای حل این مشکل، نمایندگان مجلس و مسئولان وزارت بهداشت خواستار اصلاح قوانین موجود و افزایش نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی تولید داخل شدهاند. همچنین، آنها بر لزوم حمایت از تولیدکنندگان داخلی برای ارتقای کیفیت محصولاتشان تاکید کردهاند.